2024-04-23 78 文章来源：新重庆-重庆日报
4月23日，新重庆-重庆日报记者从两江新区获悉，近日，位于两江新区的重庆派金生物科技有限公司（下称：派金生物）在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验登记与信息公示平台登记启动了PJ009（注射用重组替度鲁肽）III期临床试验，这也是国内首个进入临床III期的短肠综合征特效药。
据介绍，短肠综合征是指因各种原因引起肠道有效吸收面积显著减少，残存的功能性肠管不能维持患者营养需求，从而出现以腹泻、水、电解质、酸碱代谢紊乱以及各种营养物质吸收及代谢障碍为主的症候群。
2023年9月，短肠综合征被正式纳入中国《第二批罕见病目录》。与短肠综合征相关的婴儿死亡率约为15%至25%，成人死亡率约为15%至47%。
派金生物相关项目负责人陈清介绍，PJ009采用具有自主知识产权的基因工程重组多肽串联表达平台（TE-PEP）制造，具有生产成本低、产品质量高、易产业化放大等优点。目前，我国在肠康复治疗领域存有较大空白，PJ009完成临床试验后，预计于2026年底上市。届时将为短肠综合征患者，尤其是儿童患者提供更具突破性的治疗选择。
派金生物位于两江新区水土新城大地企业公园内，是一家专业从事基因重组蛋白药物和多肽药物研发的国家级高新技术企业，目前该企业在两江新区的总投资已经超过2亿元，打造建设涵盖自主研发、临床研究、生产销售、国际合作、技术输出、产品市场化等全链条环节，具有国内外影响力的生物制药公司。
▲派金生物实验室。冉雨琳 摄
据介绍，公司目前已和四环医药旗下惠升生物、智飞生物旗下重庆宸安、中国远大旗下杭州远大、华东医药等制药企业完成多个项目的转让和技术授权。
目前，水土新城作为两江新区生物医药产业主要承载地，已聚集药友制药、派金生物、海默尼、永仁心、中国科学院苏州医工所研发中心等一批生物医药企业及研发创新平台，创新链、产业链和生态链不断融合，产业集聚效应持续显现，正加速打造两江生命健康产业集群高地。